大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗机械加工按需定制的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗机械加工按需定制的解答，让我们一起看看吧。
膏药生产需要哪些手续？
就拿多年年膏药加工OEM厂家来说，一个有实力的膏药加工OEM厂家必须具备这些资质，1、医疗器械生产许可证2、营业执照3、生产许可证4、税务登记表5、医疗器械生产产品登记表6、授权委托书7、质量保证书8、医疗器械注册产品标准9、质量检验报告书
《营业执照》、《生产许可证》这两个是生产膏药基本的证书；膏药属于医疗器械，分为一二类医疗器械需要注册《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册产品标准》；还有这款膏药质量上的证书：《质量保证书》、《质量检验报告书》；在资金方面是要注册：《税务登记表》，还要注册自己的品牌。
首先去工商局核名，然后去食药局办理药品经营许可，你这个如果自己做的，还要药品生产许可，然后回工商局办理执照！根据相关法律法规要求：
1、你的膏药必须是合法生产的，就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准（其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等）；
2、如果坐店销售，也就是开店卖膏药。开药店得要有合适的铺面（按要求不少于60平米）、执业药师并申请药店的筹建，同意筹建了，办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》，再采购药品，三个月内申请《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，拿到GSP认证证书就可以正常经营了。扩展资料相关规定一、药材应依法加工、碎、断，按各该品种项下规定炸枯；质地轻泡不耐油炸的药材，宜待其他药材炸至枯黄后加入。
二、炸药后的油炼至“滴水成珠”，放至一定温度后加入红丹，搅拌使充分混合，喷淋清水。药膏成坨置清水中浸渍。
三、挥发性药物、矿物药及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。
四、膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀，无红斑、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动。
五、膏药应密闭，置阴凉处贮藏。：膏药
药品与医疗器械类是干嘛的？
主要研究药品生产、药品检验、药品营销等方面基本知识和技能，进行药品合成加工、过程控制、生产管理、质量检测、市场营销等。例如：疫苗、蛋白与核酸药物生产与检测，动物类中药、矿物类中药、中成药等的鉴定，药品研制与营销等。
就业方向在药品类企事业单位：药物生产与加工、药品检验、药物分析、药品质量控制与工艺管理、中药炮制与鉴定、药物管理与营销。
膏药生产需要什么证件？
确定膏药正规合法，首先确保药膏的设计开发过程是可控的、安全的、有效的，换句话说该药膏有完整的研发过程，输出必要的技术文件。
查阅医药目录，明确药膏在医药中的分类。同时编写好临床方案和找好合作的临床医院，去药监局备案，等待批准后才能进行临床试验。
若该步骤企业不熟悉，可找相关机构进行。完成临床后，准备申请注册的资料。其次需要准备哪些材料进行申请，可登陆国家食品药品监督总局的网站进行查阅。
先准备电子材料，在药监局网站上提交后，再将申请材料双面打印，并盖上公章。以证明材料是真是有效的，装订成册。向药监局递交纸质材料。等待药监局技术评审，若提交的资料有缺失，进行资料发补。期间要上网站上查询评审进度。待技术评审后，准备申请现场体系考核，整改通过后，就可以等待领注册证。膏贴就可以通过国家检测生产上市销售了。
到此，以上就是小编对于医疗机械加工按需定制的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗机械加工按需定制的3点解答对大家有用。