大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗器械机械设备发货要求的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗器械机械设备发货要求的解答，让我们一起看看吧。
医疗器械进口的详细流程及报关等？
医疗器械进口报关流程：
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关指定货值或海关系统查询价格磋商情况）；
7、出税单，交税；
8、码头提柜；
9、顺利通关、放行、运输至指定地点。进口企业所必须具备的资质：1、医疗器械经营许可证；2、营业执照（经营范围里有销售医疗器械许可）；3、医疗器械注册证；4、进出口权（若没有可以找有资质的进出口公司代理进口）。进口医疗器械时需要提供的文件：1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证【O证】；4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等；5、进口合同、箱单、invoice；
6、其他需要补充的材料
医疗设备的出口需要办理哪些手续？
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关
6、海关受理；海关审价；
如何代理医疗器械？
您好，对于现在需要做医疗器械代理的话需要准备的条件是挺多的，下面是我为您找到来的资料，希望对您有帮助医疗器械代理所需要具备的条件一、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。 二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。 质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。 对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械三类6821、6822、6846、6877、经营医用电子类器械Ш类6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、经营医用卫生材料和敷料耗材Ш类6815、6863、6864、6865、6866、经营软件三类6870质量管理人需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上职称。 一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。 检验师要求一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历质量负责人或专职质检员一个为中专以上学历检验学专业的作为验收、售后人员仓库保管员 三、办公场所和仓库的要求：经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。 仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。 储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。四、卫生管理制度和售后服务制度的要求：经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。
到此，以上就是小编对于医疗器械机械设备发货要求的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗器械机械设备发货要求的3点解答对大家有用。